美国原料药DMF申报完整性审评内容和结果 知识 2024-11-18 909 美国原料药的定义: 在美国,根据《联邦法》 21 CFR 210,“原料药”是指作为制造成品药品的一个有源成分或一个活性成分的药品的重要组成部分。 这些有源成...