代办医疗器械许可证流程步骤

给大家看下费用构成：

1.注册地址：费用一般是1.5万左右，特殊产品更高些；

2.注册公司费用：这边是免费注册，有的收500左右

3.代理费：市场价是一万以上，产品不同，代理费也有高有低。

办理要求： 1.地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平 2.人员：必须是医学相关，护理学，护士，或者计算机都是可以的 3.产品注册证 办理材料： （1）《医疗器械经营企业许可证申请表》； （2）营业执照（加盖企业公章的复印件）； （3）企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明（复印件）； （4）经营（仓储）场地的有关证明：（产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件）； （5）医疗器械经营企业资格认可条件自查表； （6）企业经营质量管理制度目录；

　代办注册医疗器械销售公司，办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案 　　提供北京医疗器械注册地址===== 　　办理新设医疗器械所需材料 　　1、核名通知书原件; 　　2、固定电话、手机、邮箱 　　3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录) 　　4、法人身份证复印件和简历，　　质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗 收标准。) 　　5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、 　　6、产品注册证复印件; 　　医疗器械许可证办理要求目录： 　　(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库 少于20立方米。 　　仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。 　　(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房： 　　1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房 不得少于40平方米。