信阳什么是消字号？为什么要申报消字号？消字号申报流程
消字号、械字号的定义
消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，有一点，西药，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。
械字号：我们常说的消毒器械不属于医疗器械范畴，械字号专指医疗器械。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，并且不允许含有中药成分，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
外用健字号怎么申请批号手续办理需要什么条件
在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被门刑拘入狱。
给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲外用健字号怎么申请批号手续？外用健字号办理需要什么条件？
外用健字号顾名思义就是外用的保健用品号，只要是外用的产品都可以办理保健用品号，该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。想要申请外用健字号其实很简单，因为我们已经有十几年的申报经验，对于各方面都是的，只需要您提供您的公司执照，产品基本信息（比如产品名、规格、用法用量）和样品这些信息就可以了，其他的我们全权办理，您只管等着批号手续下来就可以了
如果您有外用产品想办理外用健字号、消字号、械字号、妆字号等都可以和我联系哦，杰东药业申报办理，一站式服务，高效，不成功，不收费！
贴牌代加工消字号产品种类不同，备案要求也不同
消字号的三类产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品，分别有不同的备案要求——
消毒剂与消毒器械：一类、二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生用品：卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料——
1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;
2.生产企业卫生许可证复印件;
3.产品执行标准;
4.检验报告;
5.产品标签(含说明书)样稿;
6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;
7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂)
8.完整的产品销售包装1件。
消字号产品备案申请流程详细介绍（大全）
经常有小伙伴不懂消字号到底是什么？分类有哪些，也不明白消字号该怎么申请？知识点来了，全介绍，希望对有需要的小伙伴们有帮助，进入干货时间
A消毒产品定义
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据相关文件规范的要求，在国内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。具体有哪些分类呢？别着急，马上为你介绍。
B消毒产品分类
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下:
类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。)
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂等。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
（特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。）
C消毒产品审批和备案规定
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)
2、需要获得安全评价报告备案凭证
和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
04备案要求及说明
备案要求:
类，第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。
评价包含内容：
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法，检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒()剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒()器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期:
卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后，应当重新进行卫生安全评价和备案。
小知识：消毒产品不属于医疗器械，归门主管，不是药监局管理的，这个是很多朋友经常搞混的事情，抗（抑）菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等都是。
产品外包装书写内容应严格遵守相关规定，不能违反广告法等相关法律条款。
切记不能添加西药和成分，禁止违法添加！
健字号是什么？怎么办？
健字号即外用保健用品，指对人的身体机能有一定调节作用的外用产品。
健字号产品一般有膏剂、液体、粉剂、贴剂等剂型。
膏剂产品指用植物油熬制的半固体产品，也有用凡士林等软膏机制做成的产品，这种产品通常使用方便，效果好。
液体一般指用酒精侵泡、纯水熬制提取、或者用现代工艺制作成的成品液体。这种产品一般渗透效果快，使用方便，消费者接受程度高。
消字号产品上市销售备案
消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
消毒产品可分为：
类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？
．生产厂家，正规齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。
第二．生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。
第三．找有的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。
第四．做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。
第五．消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。
消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。
消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，有一点，西药，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。
械字号：我们常说的消毒器械不属于医疗器械范畴，械字号专指医疗器械。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，并且不允许含有中药成分，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
外用健字号怎么申请批号手续办理需要什么条件
在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被门刑拘入狱。
给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲外用健字号怎么申请批号手续？外用健字号办理需要什么条件？
外用健字号顾名思义就是外用的保健用品号，只要是外用的产品都可以办理保健用品号，该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。想要申请外用健字号其实很简单，因为我们已经有十几年的申报经验，对于各方面都是的，只需要您提供您的公司执照，产品基本信息（比如产品名、规格、用法用量）和样品这些信息就可以了，其他的我们全权办理，您只管等着批号手续下来就可以了
如果您有外用产品想办理外用健字号、消字号、械字号、妆字号等都可以和我联系哦，杰东药业申报办理，一站式服务，高效，不成功，不收费！
贴牌代加工消字号产品种类不同，备案要求也不同
消字号的三类产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品，分别有不同的备案要求——
消毒剂与消毒器械：一类、二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生用品：卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料——
1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;
2.生产企业卫生许可证复印件;
3.产品执行标准;
4.检验报告;
5.产品标签(含说明书)样稿;
6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;
7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂)
8.完整的产品销售包装1件。
消字号产品备案申请流程详细介绍（大全）
经常有小伙伴不懂消字号到底是什么？分类有哪些，也不明白消字号该怎么申请？知识点来了，全介绍，希望对有需要的小伙伴们有帮助，进入干货时间
A消毒产品定义
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据相关文件规范的要求，在国内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。具体有哪些分类呢？别着急，马上为你介绍。
B消毒产品分类
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下:
类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。)
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂等。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
（特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。）
C消毒产品审批和备案规定
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)
2、需要获得安全评价报告备案凭证
和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
04备案要求及说明
备案要求:
类，第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。
评价包含内容：
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法，检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒()剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒()器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期:
卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后，应当重新进行卫生安全评价和备案。
小知识：消毒产品不属于医疗器械，归门主管，不是药监局管理的，这个是很多朋友经常搞混的事情，抗（抑）菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等都是。
产品外包装书写内容应严格遵守相关规定，不能违反广告法等相关法律条款。
切记不能添加西药和成分，禁止违法添加！
健字号是什么？怎么办？
健字号即外用保健用品，指对人的身体机能有一定调节作用的外用产品。
健字号产品一般有膏剂、液体、粉剂、贴剂等剂型。
膏剂产品指用植物油熬制的半固体产品，也有用凡士林等软膏机制做成的产品，这种产品通常使用方便，效果好。
液体一般指用酒精侵泡、纯水熬制提取、或者用现代工艺制作成的成品液体。这种产品一般渗透效果快，使用方便，消费者接受程度高。
消字号产品上市销售备案
消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
消毒产品可分为：
类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？
．生产厂家，正规齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。
第二．生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。
第三．找有的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。
第四．做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。
第五．消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。
消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。
