兽药GSP认证的准备工作应该怎么做?

GSP是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量而制定的一整套管理体系。作为一个体系，GSP有机地衔接了企业的产供销、人财物各个方面，管理和控制更加有序。随着《兽药管理条例》的实施，各省积极制定相应的配套政策，加强对经营企业的指导与培训，加大兽药GSP的实施力度，积极有效的推动了兽药GSP的进程。

怎么做好迎接GSP认证现场检查的各项准备工作，是申报认证的兽药经营企业所普遍关心的问题。很多企业都感到，越接近认证检查越觉得问题多。其实这是一种正常状态，这说明企业对GSP已具有一些理解和认识，即从以前比照GSP规范依葫芦画瓢，步入到可以运用规范去发现和解决问题的良好状态。

应该说已申报GSP认证的企业存在的具体问题大概都不一样，但对GSP本质内容的理解和认知都会不同程度地上升到一个新台阶。这就是兽药经营企业做好迎接GSP认证准备工作的思想和意识基础。有了这个基础，Zui后阶段的冲刺就能获得一个不错的成果。那Zui后阶段的工作还包含哪些内容呢：

一、配合自查发现问题，全面、深入学习GSP规范对自己申报认证范围有关的GSP全部内容和细节要做到一清二楚。掌握实质实施GSP不是本本主义式照搬，而是一种系统规范的质量保证体系在不同环境、不同条件下的具体实施和运用。统一认识企业中技术人员之间、技术人员与管理部门之间、管理部门与管理部门之间在进行认证准备阶段时，都要在GSP实施上统一认识。仔细领悟、理解相应申报认证范围的GSP认证检查条款。要结合实际问题去逐项理解。有的条款包含了多项内容，各项内容虽然相关但要求的具体深度与广度又有不同。在理解、把握GSP认证检查项目时，多加推敲，举一反三，定有收获。

二、按GSP规范要求严格组织自查自检，是迎检准备工作中尤为重要的一步。有的企业将自检视为正式检查前的“演练”。但在实操中很多企业对此有所疏漏，经常出现的问题，一是不知怎么自检；二是自检程序不对，内容不全。企业自检应该定期进行，对认证条款中所有带*号的重点项目，要实施滤网式检查，做到不马虎、不疏漏。

三、确定领检人员（通常1～2名）是和GSP认证检查组配合、沟通的关键人员，从GSP认证准备阶段就要重点培训、培养。领检人员一旦确定，就不可以随便更改。所以申报企业在确定人选时应十分谨慎，要选准选好。

四、了解与岗位有关的GSP文件要求做到“三知”、“三会”。三知即熟知本企业与对本岗位制定的要求和规程；清楚涉及本岗位的专业知识和技术要点；熟知本岗位与上、下岗位的关系和链接点。三会即会按本岗位的规程实施标准操作；会应急解决本岗位出现的突发事件；会准确回答针对本岗位的一般及综合性问题。要达到上述所说，企业要培训到位、反复锤炼、严格要求、优留劣汰。

五、按要求准备好GSP认证申报材料。这里的“申报资料”是指和上报到畜牧局一样的申报资料，不得有不一样的版本出现在检查现场。认证申报资料通常Zui少应准备多份，即检查组一人一份。企业所需份数可根据情况自定。

六、拟好综合性汇报材料现场检查开始后，GSP认证检查组组长就安排企业主要负责人汇报企业概况和实施GSP的主要情况。这是企业向检查组展示自己的时机，所以要悉心准备这份综合性汇报材料。这份材料的总体要求是：简明扼要、内容完整、言之有物、表达精练、特点突出。坚决反对和GSP认证检查无关的空话、套话。汇报时间控制在15分钟以内。能用多媒体配合演示，但场景选择要少而精，要紧贴GSP认证主题。

七、迎检资料的集中管理与分类陈列这是一项复杂、细致的系统性工作。在认证检查组达到现场前一天，要把迎检资料集中管理，并和检查项目相对应的部分进行分类对口，做到线条清晰，应对自如。GSP认证现场检查应准备如下资料：公司建立的全套GSP文件；申报资料副本；企业主要岗位人员花名册（包括姓名、性别、出生日期、工作岗位、学历、职称、从事本岗位工作时间等）；企业营业场所、仓库地理位置图及内部平面图；企业GSP实施情况的汇报材料；其他（如笔记本电脑、打印机、熟练的打印人员等）。

八、现场检查中的有关注意事项

1.现场检查中避免：竭力烘托企业的“”做法，搪塞差的和不足之处；不接受任何批评，固执己见，不重视检查人员意见；少说话，不回答问题；一问三不知，不清楚之处用方言搪塞；高谈阔论，纠缠问题拖延时间；对问题百般辩解，拒不承认。

2.其它事宜接待准备工作（包括接待人员、住宿、车辆和就餐安排等）；明确首次会议及末次会议参加人员；确定检查路线；现场检查陪同人员；检查软件时总体协调人及各部门联络员。