开公司办二类医疗器械备案条件？

近三年的经营环境并不是很好，都是受到疫情的影响连门都出不去怎呢去拓展业务洽谈合作呢？不过还是有些公司平时没有很多的业务需求，但是因为疫情的原因成为人人都需要的必须品了，猜到了把？就是口罩！它是属于医疗器械的管理范围，售卖口罩的公司需要办理二类医疗器械备案。

申请医疗器械二类备案的条件：

1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;

2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

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