什么是批准文号，怎么分辨批准文号？

批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

批准文号中大家看到多的肯定是药品的批准文号，我们在生病或者不舒服时配的药品盒上在显眼的地方都有一个国药准字XX，这个就是药品的批准文号。

国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”。

（1）“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。

（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是H代表化学药品，S代表生物制品，J代表进口分装药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，B代表保健药品，Z代表中药。

（3）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即后四位数字）为顺序号。

除了药品有批准文号，保健食品、消毒用品、外用保健用品、化妆用品为了区别于一般的食品、用品，也有自己专门的文号。保健食品一般以“国食健字【年号】××××号”，或“卫食健字【年号】××××号”作为文号。消毒用品文号为“xx卫消证字xx第x号”。化妆用品的文号为“卫妆准字、卫妆特字、卫妆备进字、卫妆特进字“。产品合规的销售处了要具备生产许可证之外，还要具备执行标准。

什么是批号？批号，字面意思可理解为“批准文号”，政府官方说法为“产品标准”、“执行标准”、“企业标准”。本文所述的外敷类产品标准可划分为：药品标准、消毒用品标准、化妆品标准、医疗器械标准等，也就是我们常说的“药字号”、“消字号”、“妆字号”、“械字号”。

那么，外敷中药适合什么批号？

1、从正规解读来看，中药属于药物，药物产品应该办理正规合法的“药字号”手续。

2、从市场渠道来看，外敷中药类型的产品，有“消字号”、“妆字号”等手续的