办理医疗器械二类备案所需要的条件

办理二类医疗器械备案所需要的条件:

1、二类医疗器械备案要求办公面积不少于100平;

2、二类医疗器械备案所需要的仓库面积不少于60平。

3、质量管理员:医疗相关专 业学本科以上学历或者拥有相对应专 业的中级职称3名,一名质量负责人,两名质量管理人;

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