中国临床试验注册中心
中国临床试验注册中心(China Clinical Trial Registration Center,ChiCTR)是中国国家卫生健康委员会主管的机构,负责管理和监督中国境内进行的临床试验的注册工作。以下是关于中国临床试验注册中心的一些信息:
1. 试验注册要求:根据中国卫生健康委员会发布的规定,进行在中国境内的临床试验的申办单位需要在试验开始前向中国临床试验注册中心提交试验注册申请。
2. 注册内容:试验注册申请需要包括试验的基本信息,如试验的目的、设计、入选标准、干预措施等。同时,还需要提供研究方案、伦理审批文件和相关的研究材料。
3. 注册审核和公示:中国临床试验注册中心会对提交的试验注册申请进行审核,并在审核通过后将试验信息公示在中国临床试验注册公共平台上。公示内容包括试验的基本信息、试验进展情况等。
4. 注册的意义:试验注册的目的是增加临床试验的透明度和可追溯性,促进临床试验的质量和安全性,保护受试者权益,防止试验结果的选择性报告。
5. 注册号和登记证书:一旦试验注册审核通过,中国临床试验注册中心会为试验分配一个唯一的注册号,并向申办单位颁发试验登记证书。
6. 查询和访问:中国临床试验注册公共平台上的试验信息对公众是开放的,任何人都可以查询和访问注册的临床试验信息。
中国临床试验注册中心的设立旨在规范和管理中国境内进行的临床试验,保障试验的质量、安全和合规性。通过试验注册,可以提高试验的透明度,促进科学研究的可信度和可复现性。