食品健康必备!全国注册食健消械批文揭秘!教你如何申请外用健字号批文手续
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食品健康必备!全国注册食健消械批文揭秘!教你如何申请外用健字号批文手续
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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1.获取合法生产许可证秘方产品需要做产品备案,并按照规范生产流程生产,以确保产品的质量和安全性。销售没有手续的秘方产品是非法的,并且可能会面临禁售和处罚的后果。
2.进行合法生产为了在国家范围内销售秘方产品,企业需要在有资质的生产厂家代加工。
秘方中药产品办理批号,比如:膏贴、液体、膏剂、粉剂、凝胶、外敷类 口服:丸剂、固体饮料、片剂、代用茶、饮品 食字号、健字号、消字号、械字号 OEM贴牌加工,加工量没有要求。 协助您合法上市
3.合规标注与包装在销售秘方产品时,企业需要在包装上标注产品名称、规格、生产批号、生产日期等信息,并按照相关规定进行包装。包装应注明产品的主要成分、用途、使用方法、使用人群、禁忌症等信息,以方便消费者购买和使用。
要想做好秘方产品销售,企业必须在国家药品监管机构的引导下,建立完整的制度和规范,包括生产、销售、包装等方面的规范,确保秘方产品的安全和有效性,以Zui大限度地保障客户利益和企业正常运营。教你如何申请外用健字号批文手续,再好的秘方,没有相关手续就难以推向市场!我们提供批号代办服务,让您的中药外用产品正规销售,政策越来越紧,行业越来越严格,消费者维权意识越来越强。不要再让您的产品裸奔了
销售消字号抑菌制剂产品需要备案吗?怎么备案?答案肯定是需要备案的!食品健康必备!全国注册食健消械批文揭秘!教你如何申请外用健字号批文手续,但是该怎么备案?备案需要有哪些流程以及准备什么材料?产品采用现行有效的标准执行,如“GB15979”、“QHJK001”等,以确保产品的质量和安全性。此外,企业标准还符合国家相关法规、标准和规范的要求,咱们下面分享
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